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152022-02

歐盟mdr要求完善臨床評(píng)價(jià)相關(guān)要求

我們?nèi)粘Ｉ钪惺褂玫奈锲范际切枰?jīng)過一系列嚴(yán)格的檢測(cè)認(rèn)證才能投入到市場(chǎng)中去，想要進(jìn)入到歐盟中的物品也...

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102022-02

未來歐盟醫(yī)療器械ce認(rèn)證的難度會(huì)大大的增加

眾所周知，產(chǎn)品想要進(jìn)入市場(chǎng)中是一定要經(jīng)過一系列的認(rèn)證的，只有認(rèn)證合格之后才能進(jìn)入市場(chǎng)，這也是產(chǎn)品負(fù)責(zé)...

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082022-02

歐盟mdr新增了對(duì)包含或由納米材料組成的設(shè)備的分級(jí)歸類

相信大家都知道，新版MDR法規(guī)由于受到疫情等相關(guān)因素影響，被推遲到2021的5月26日才正式執(zhí)行。對(duì)于醫(yī)療器械...

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202022-01

在2022年5月26日之后必須按照歐盟IVDR的分類進(jìn)行注冊(cè)

如今醫(yī)療器械作為醫(yī)藥行業(yè)的一個(gè)重要組成部分，發(fā)揮著重要的作用，在我們的生活中隨處可見，常見的有電子體...

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182022-01

根據(jù)不同的用途可以選擇不同種類的歐盟醫(yī)療器械ce認(rèn)證

大家都知道，CE認(rèn)證是歐盟的產(chǎn)品安全認(rèn)證，所有進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的醫(yī)療器械都必須進(jìn)行醫(yī)療器械CE認(rèn)證。大家在了...

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