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052022-07

歐盟mdr可以更好地保護公共健康和患者安全

mdr中文意思是醫(yī)療器械法規(guī)，是歐盟制定的用于人用醫(yī)療器械臨床調(diào)查和銷售的法規(guī)。歐盟mdr主要目的是確保更...

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302022-06

歐盟ivdr新規(guī)實施后醫(yī)療器械制造商必須按照要求進行調(diào)整才能發(fā)售

2017年5月25日體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)(In Vitro Diagnostic Regulation,IVDR)正式生效，并于2022年5月26日起實...

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282022-06

歐盟醫(yī)療器械ce認證的申請流程需要附上產(chǎn)品技術(shù)文件

之前也講了很多關(guān)于ce認證的各方面意義以及申請ce認證對于公司產(chǎn)品出口重要性，關(guān)于醫(yī)療器械ce認證不僅僅可...

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242022-06

【2022年6月30日線上培訓通知】IVD產(chǎn)品分析性能評估之空白限、檢出限及定量限評價詳細解讀

線上直播預告課程時間： 2022 年 06 月 30 日? 周四下午 13：30 - 14：30 掃碼進行?06 月 30?日（周四）...

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232022-06

企業(yè)不辦理歐盟醫(yī)療器械ce認證可能會被市場查處

我們每個人都知道，我們需要身份證辦理各種手續(xù)，包括護照和簽證出國，如果文件不完整，那么我們將不能走出...

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