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252024-06

FDA注冊(cè)對(duì)醫(yī)療器械制造商不僅是進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的必要條件也是提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)地位的重要手段

FDA是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的簡(jiǎn)稱，它是美國(guó)政府的一個(gè)獨(dú)立機(jī)構(gòu)，主要職責(zé)是確保美國(guó)市場(chǎng)上的食品、藥品、...

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182024-06

MDR認(rèn)證加強(qiáng)了醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管和市場(chǎng)透明度有助于減少不良醫(yī)療器械的流通提升行業(yè)的整體形象和聲譽(yù)

MDR認(rèn)證對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的影響深遠(yuǎn)且顯著。首先，MDR認(rèn)證的實(shí)施為醫(yī)療器械行業(yè)設(shè)定了更為嚴(yán)格和統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，...

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172024-06

【喜訊！】美德氏醫(yī)械助力蘇州立普斬獲TUV萊茵活檢針，穿刺針類產(chǎn)品 MDR CE證書(shū)

蘇州立普醫(yī)療自主研發(fā)的“一次性影像介入”耗材產(chǎn)品及各類穿刺手術(shù)解決方案，產(chǎn)品包括了精準(zhǔn)定位的一次性超...

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152024-06

NAMP注冊(cè)過(guò)程嚴(yán)格要求制造商提供詳盡的技術(shù)資料和質(zhì)量管理體系文件促使制造商不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量

NAMP注冊(cè)，即國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）對(duì)醫(yī)療器械的注冊(cè)管理，對(duì)醫(yī)療器械制造商具有深遠(yuǎn)的影響。以下是NA...

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042024-06

MDR認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)療器械的安全性有效性和合規(guī)性提出了更為嚴(yán)格和全面的要求為公眾健康提供了更為堅(jiān)實(shí)的保障

醫(yī)療器械MDR認(rèn)證是歐盟對(duì)醫(yī)療器械實(shí)施的一項(xiàng)重要監(jiān)管措施，其標(biāo)準(zhǔn)旨在確保醫(yī)療器械的安全性和有效性，保護(hù)公...

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