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102023-10

NMPA注冊(cè)通常需要較長(zhǎng)時(shí)間和一定的費(fèi)用投入確保充分了解注冊(cè)過(guò)程的時(shí)間線以便合理規(guī)劃業(yè)務(wù)安排

NMPA是負(fù)責(zé)管理和監(jiān)督醫(yī)療器械、藥品和化妝品的中國(guó)國(guó)家機(jī)構(gòu)。如果您希望在中國(guó)市場(chǎng)上銷售醫(yī)療器械、藥品或...

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262023-09

進(jìn)行FDA注冊(cè)是確保產(chǎn)品符合美國(guó)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)以保障消費(fèi)者的安全和產(chǎn)品質(zhì)量

FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）注冊(cè)是針對(duì)希望在美國(guó)市場(chǎng)銷售的食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品等產(chǎn)品的制造商...

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192023-09

MDR認(rèn)證機(jī)構(gòu)提醒您在進(jìn)行MDR認(rèn)證時(shí)可能會(huì)遇到的阻礙

MDR認(rèn)證代表醫(yī)療器械監(jiān)管條例，是歐洲委員會(huì)發(fā)布的一項(xiàng)新的醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)。該法規(guī)于2021年5月26日正式生...

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122023-09

NMPA的注冊(cè)服務(wù)需要嚴(yán)格的遵守相關(guān)的法律法規(guī)

NMPA（中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局）注冊(cè)服務(wù)是指企業(yè)或個(gè)人在申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)市場(chǎng)上銷售藥品或醫(yī)療器械時(shí)，需要向NM...

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052023-09

美德氏帶您了解FDA醫(yī)療器械的認(rèn)證對(duì)于醫(yī)療器械的具體分類

FDA醫(yī)療認(rèn)證旨在確保生產(chǎn)和分銷的醫(yī)療產(chǎn)品符合其嚴(yán)格的安全性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并為患者和醫(yī)療行業(yè)提供可靠的保障...

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